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2016年5月10日下午，市律協醫藥健康業務研究委員會在市律協報告廳舉辦“藥品企業合規律師實務”講座。講座由醫藥健康業務研究委員會委員、上海里格律師事務所合伙人朱立律師主講，醫藥健康業務研究會主任盧意光主持。100多名律師參加。
近年來，合規（Compliance）已經成為中外醫藥企業最關注也是最緊張的話題。因為關系生命健康，醫藥行業受到的政府監管繁多，藥品生產要遵循GMP，藥品經營要遵循GSP，臨床試驗要依照GCP等。特別是在經營領域，藥企更要避免觸碰商業賄賂高壓線。朱立律師為藥企提供合規法律服務的經驗出發，講述藥企合規的要點及難點。
朱立律師首先介紹了合規的大背景，隨著《刑法》（修正案九）的出臺，《藥品管理法》、《廣告法》、《環境保護法》等法規的密集修訂，以及《衛生計生單位接受公益亊業捐贈管理辦法》、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》等行業規范的修訂，藥品企業合規業務的法律大環境出現了大變化。朱立律師接著從不正當競爭、廣告合規、壟斷經營、環保合規、GMP&GSP遵守、臨床試驗、互聯網+、員工不當行為等方面詳細介紹了藥企合規及藥企合規中的律師實務。
滬公網安備 31010402007129號
