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前言

如我們?cè)?/span>《人工智能（AI）：科技倫理治理走起》一文中所述，我國(guó)科學(xué)技術(shù)部會(huì)同教育部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)的《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“《科技倫理審查辦法》”）正式在法律法規(guī)層面明確了我國(guó)的科技倫理審查體系，該辦法已于2023年12月1日開(kāi)始施行。在人工智能領(lǐng)域，阿里巴巴早在2022年9月就已設(shè)立科技倫理治理委員會(huì)，其核心成員分別來(lái)自阿里研究院、達(dá)摩院、法務(wù)合規(guī)、阿里人工智能治理與可持續(xù)發(fā)展研究中心以及相關(guān)業(yè)務(wù)板塊，同時(shí)，該委員會(huì)還引入了外部視角和監(jiān)督，聘請(qǐng)七位來(lái)自科技、法律、公共管理、哲學(xué)等領(lǐng)域的專家組成獨(dú)立的顧問(wèn)委員會(huì)，為規(guī)則制定和倫理審查提供咨詢建議 [1] ；而百度則于2023年10月正式成立科技倫理委員會(huì)，該委員會(huì)匯集了各領(lǐng)域?qū)＜伊α浚瑫r(shí)引入權(quán)威外部視角和監(jiān)督，通過(guò)專項(xiàng)研討和評(píng)估等方式，確保AI技術(shù)和應(yīng)用符合法律標(biāo)準(zhǔn)和倫理規(guī)范 [2] 。算法模型的研發(fā)、應(yīng)用企業(yè)均相繼邁出了在實(shí)踐層面落實(shí)科技倫理治理監(jiān)管要求的腳步，從設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)入手，逐步完善針對(duì)人工智能技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用的科技倫理治理體系。 

以下，我們梳理了科技倫理（審查）委員會(huì)的設(shè)立和運(yùn)行相關(guān)的問(wèn)題，供行業(yè)內(nèi)的企業(yè)參考： 

1        什么單位需要設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)？

 

根據(jù)《科技倫理審查辦法》第四條，從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)的單位（包括高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等），研究?jī)?nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的，應(yīng)設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)。其他有科技倫理審查需求的單位可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)。

 

根據(jù)上述規(guī)定，對(duì)于高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等單位，同時(shí)滿足下述兩項(xiàng)時(shí)，需設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)：（1）從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)；（2）研究?jī)?nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域。然而，關(guān)于何為“科技倫理敏感領(lǐng)域”，我國(guó)目前的法律法規(guī)并未作出明確規(guī)定。

 

值得注意的是，根據(jù)《科技倫理審查辦法》第五十三條，地方、相關(guān)行業(yè)主管部門可按照本辦法規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況制定或修訂本地方、本系統(tǒng)的科技倫理審查辦法、細(xì)則等制度規(guī)范；科技類社會(huì)團(tuán)體可制定本領(lǐng)域的科技倫理審查具體規(guī)范和指南。目前，我國(guó)部分地區(qū)的政策文件在《科技倫理審查辦法》的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步明確了應(yīng)履行科技倫理（審查）委員會(huì)設(shè)立義務(wù)的單位范圍，例如：根據(jù)《海南省科技倫理治理實(shí)施方案》 [3] ，“從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等重點(diǎn)領(lǐng)域科技活動(dòng)或研究?jī)?nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的單位，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立綜合性或單一領(lǐng)域方向的科技倫理（審查）委員會(huì)”；根據(jù)廣東省人民政府發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的實(shí)施方案》 [4] ，“從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等重點(diǎn)領(lǐng)域科技活動(dòng)單位，應(yīng)設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)”。

 

基于前序監(jiān)管現(xiàn)狀，至少對(duì)于生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能的企業(yè)，可以考慮將組建科技倫理（審查）委員會(huì)的工作提上日程。

 

2        是否可以委托其他單位的科技倫理（審查）委員會(huì)開(kāi)展倫理審查？

 

根據(jù)《科技倫理審查辦法》第五十三條，如滿足下述任何一種情形，單位可以書(shū)面委托其他滿足要求的科技倫理（審查）委員會(huì)開(kāi)展倫理審查：（1）單位科技倫理（審查）委員會(huì)無(wú)法勝任審查工作要求；（2）單位未設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)；（3）無(wú)單位人員開(kāi)展科技活動(dòng)的。

 

盡管《科技倫理審查辦法》確立了委托審查機(jī)制，關(guān)于該等機(jī)制的適用范圍以及具體的操作方式（例如單位資助非本單位的研究人員開(kāi)展科技活動(dòng)或以其他間接方式參與科技活動(dòng)是否屬于“無(wú)單位人員開(kāi)展科技活動(dòng)”；受委托開(kāi)展科技倫理審查的科技倫理（審查）委員會(huì)是否需滿足特殊要求；某一設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)的單位是否可以接受多個(gè)關(guān)聯(lián)公司的委托開(kāi)展科技倫理審查），仍有待主管部門出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，我們將持續(xù)關(guān)注。 

3        如何設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)？ 

3.1       設(shè)立條件

 

根據(jù)《科技倫理審查辦法》第七條、第八條，組建科技倫理（審查）委員會(huì)至少需要符合下述條件：

 

?   在專業(yè)背景方面，委員會(huì)委員應(yīng)當(dāng)包含具備相關(guān)科學(xué)技術(shù)背景的同行專家，以及倫理、法律等相應(yīng)專業(yè)背景的專家組成，應(yīng)具備相應(yīng)的科技倫理審查能力和水平，科研誠(chéng)信狀況良好；

 

?   在人數(shù)方面，委員會(huì)委員的人數(shù)應(yīng)不少于7人，其中應(yīng)當(dāng)包括主任委員1人，副主任委員若干；

 

?   在其他方面，委員會(huì)應(yīng)當(dāng)有不同性別和非本單位的委員，民族自治地方應(yīng)有熟悉當(dāng)?shù)厍闆r的委員。

 

除滿足前述人員組成要求以外，為確保科技倫理（審查）委員會(huì)獨(dú)立開(kāi)展倫理審查工作，單位還應(yīng)當(dāng)為科技倫理（審查）委員會(huì)提供相應(yīng)的工作條件，包括為委員會(huì)配備專（兼）職工作人員、辦公場(chǎng)所、專門經(jīng)費(fèi)等等。

 

值得注意的是，為了促進(jìn)科技倫理（審查）委員會(huì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化和統(tǒng)一化，根據(jù)《科技倫理審查辦法》第四十一條，國(guó)家將推動(dòng)建立科技倫理（審查）委員會(huì)認(rèn)證機(jī)制。即，未來(lái)，科技部可能會(huì)就科技倫理（審查）委員會(huì)認(rèn)證機(jī)制發(fā)布詳細(xì)的政策和指南，其中可能會(huì)進(jìn)一步細(xì)化關(guān)于科技倫理（審查）委員會(huì)的設(shè)立要求。

 

3.2       設(shè)立流程

 

根據(jù)《科技倫理審查辦法》，我們將科技倫理（審查）委員會(huì)的設(shè)立流程歸納如下：

  

值得注意的是，根據(jù)《科技倫理審查辦法》第五十四條，相關(guān)行業(yè)主管部門對(duì)本領(lǐng)域科技倫理（審查）委員會(huì)設(shè)立或科技倫理審查有特殊規(guī)定且符合本辦法精神的，從其規(guī)定；本辦法未作規(guī)定的，按照其他現(xiàn)有相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。此前，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合教育部、科技部和國(guó)家中醫(yī)藥局曾發(fā)布《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》 [5] 對(duì)于涉及人的生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)的科技研究 [6] 的倫理審查要求進(jìn)行規(guī)定。結(jié)合前序《科技倫理審查辦法》的規(guī)定，我們理解，對(duì)于涉及人的生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)的科技研究，《科技倫理審查辦法》和《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》將同時(shí)適用，且后者可能將作為行業(yè)的特殊規(guī)定優(yōu)先適用。就倫理審查委員會(huì)的設(shè)立流程而言，在《科技倫理審查辦法》的基礎(chǔ)之上，《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》還要求從事涉及人的生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)的科技研究的機(jī)構(gòu)在倫理審查委員會(huì)設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)/上級(jí)主管部門進(jìn)行備案，并在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)上傳信息。因此，對(duì)于涉及人的生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)的科技研究的人工智能技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用單位（例如AI醫(yī)學(xué)影像、AI醫(yī)療機(jī)器人、臨床決策支持系統(tǒng)（CDSS）的研發(fā)和應(yīng)用單位）而言，在完成《科技倫理審查辦法》項(xiàng)下的科技倫理（審查）委員會(huì)的設(shè)立流程以外，還應(yīng)按照《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》的要求，進(jìn)行相應(yīng)的登記、備案。 

4        科技倫理（審查）委員會(huì)有哪些職責(zé)？ 

根據(jù)《科技倫理審查辦法》第五條，科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)當(dāng)履行下述職責(zé)： 

4.1       制定完善科技倫理（審查）委員會(huì)的管理制度和工作規(guī)范

 

《科技倫理審查辦法》第六條對(duì)于科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)當(dāng)制定的管理制度和工作規(guī)范予以列舉，其中包括：章程；審查、監(jiān)督、保密管理、檔案管理等制度規(guī)范；工作規(guī)程；利益沖突管理機(jī)制。

 

結(jié)合《科技倫理審查辦法》第八條，我們理解前述管理制度和工作規(guī)范應(yīng)至少涵蓋針對(duì)委員會(huì)委員的下述要求：

?   遵紀(jì)守法：遵守我國(guó)憲法、法律、法規(guī)和科技倫理有關(guān)制度規(guī)范及所在科技倫理（審查）委員會(huì)的章程制度；

?   履行審查職責(zé)：按時(shí)參加科技倫理審查會(huì)議，獨(dú)立公正發(fā)表審查意見(jiàn)；

?   保密：嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，對(duì)科技倫理審查工作中接觸、知悉的國(guó)家秘密、個(gè)人隱私、個(gè)人信息、技術(shù)秘密、未公開(kāi)信息等，未經(jīng)允許不得泄露或用于其他目的；

?   避免利益沖突：遵守利益沖突管理要求，并按規(guī)定回避；

?   參加培訓(xùn)：定期參加科技倫理審查業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

?   其他：完成委員會(huì)安排的其他工作。

 

4.2       提供科技倫理咨詢，指導(dǎo)科技人員對(duì)科技活動(dòng)開(kāi)展科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

 

在某些場(chǎng)景下，科技人員可能難以評(píng)估特定的科技活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，而無(wú)法判斷是否需要針對(duì)該等科技活動(dòng)進(jìn)行科技倫理審查。此時(shí)，科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)的咨詢，指導(dǎo)科技人員對(duì)科技活動(dòng)開(kāi)展科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。我們理解，該項(xiàng)職責(zé)是對(duì)常態(tài)科技活動(dòng)中的復(fù)雜倫理問(wèn)題提供咨詢意見(jiàn)，相較于科技倫理審查職責(zé)而言，該項(xiàng)職責(zé)更類似一種鋪墊性的、導(dǎo)入性的工作。為了減少重復(fù)性工作，科技倫理（審查）委員會(huì)可以匯總在科技倫理咨詢過(guò)程中科技人員關(guān)注的共性問(wèn)題，并形成倫理審查申請(qǐng)指南、倫理審查指南等指南文件供科技人員參考。

 

4.3       開(kāi)展科技倫理審查，按要求跟蹤監(jiān)督相關(guān)科技活動(dòng)全過(guò)程 

《科技倫理審查辦法》對(duì)于科技倫理（審查）委員會(huì)進(jìn)行科技倫理審查的審查范圍、審查程序以及審查內(nèi)容等均進(jìn)行了較為明確的規(guī)定（見(jiàn)《人工智能（AI）：科技倫理治理走起》）。值得注意的是，除在科技活動(dòng)開(kāi)展前對(duì)于科技活動(dòng)進(jìn)行事前的科技倫理審查以外，對(duì)于審查批準(zhǔn)的科技活動(dòng)，科技倫理（審查）委員會(huì)還應(yīng)進(jìn)行跟蹤審查，跟蹤審查間隔一般不超過(guò)12個(gè)月；科技倫理（審查）委員會(huì)有權(quán)根據(jù)跟蹤審查需要要求科技活動(dòng)負(fù)責(zé)人提交相關(guān)材料，并在必要時(shí)作出暫停或終止科技活動(dòng)等決定；跟蹤審查的主要審查內(nèi)容如下：

?   科技活動(dòng)實(shí)施方案執(zhí)行情況及調(diào)整情況；

?   科技倫理風(fēng)險(xiǎn)防控措施執(zhí)行情況；

?   科技倫理風(fēng)險(xiǎn)的潛在變化及可能影響研究參與者權(quán)益和安全等情況；

?   其他需要跟蹤審查的內(nèi)容。 

4.4       對(duì)擬開(kāi)展的科技活動(dòng)是否屬于《需要開(kāi)展倫理審查復(fù)核的科技活動(dòng)清單》范圍作出判斷 

如我們?cè)?/span>《人工智能（AI）：科技倫理治理走起》一文中所述，人工智能相關(guān)科技活動(dòng)除需由科技倫理（審查）委員會(huì)進(jìn)行倫理審查以外，由于還可能落入《需要開(kāi)展倫理審查復(fù)核的科技活動(dòng)清單》范圍，極有可能還需在地方或相關(guān)行業(yè)主管部門組織成立的復(fù)核專家組進(jìn)行倫理審查復(fù)核；而科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)負(fù)責(zé)判斷人工智能相關(guān)的科技活動(dòng)是否納入前述清單管理、是否需要在復(fù)核專家組進(jìn)行倫理審查復(fù)核。 

針對(duì)“具有輿論社會(huì)動(dòng)員能力和社會(huì)意識(shí)引導(dǎo)能力的算法模型、應(yīng)用程序及系統(tǒng)的研發(fā)”、“面向存在安全、人身健康風(fēng)險(xiǎn)等場(chǎng)景的具有高度自主能力的自動(dòng)化決策系統(tǒng)的研發(fā)”等納入清單管理的科技活動(dòng)類型，目前我國(guó)法律法規(guī)并未明確相應(yīng)的判斷標(biāo)準(zhǔn)，因此，現(xiàn)階段，我們理解科技倫理（審查）委員會(huì)可以參考《信息技術(shù) 人工智能 風(fēng)險(xiǎn)管理能力評(píng)估》（T/CESA 1193—2022）等人工智能領(lǐng)域社會(huì)團(tuán)體制定的科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)規(guī)范和指南以及人工智能倫理相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（詳情可見(jiàn)國(guó)家人工智能標(biāo)準(zhǔn)化總體組等編制的《人工智能倫理治理標(biāo)準(zhǔn)化指南》 [7] 所列出的人工智能倫理相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)清單）判斷人工智能領(lǐng)域科技活動(dòng)是否納入前述清單管理。 

4.5       組織開(kāi)展對(duì)委員的科技倫理審查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和科技人員的科技倫理知識(shí)培訓(xùn) 

一方面，科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)當(dāng)圍繞科技倫理審查業(yè)務(wù)、科技倫理審查知識(shí)組織開(kāi)展對(duì)于委員的定期培訓(xùn)，確保委員能夠準(zhǔn)確把握科技倫理工作正確方向。另一方面，科技倫理（審查）委員會(huì)還應(yīng)當(dāng)對(duì)參與科技活動(dòng)的科技人員開(kāi)展科技倫理知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容可以包括相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、科技倫理審查相關(guān)知識(shí)等等。 

4.6       受理并協(xié)助調(diào)查相關(guān)科技活動(dòng)中涉及科技倫理問(wèn)題的投訴舉報(bào) 

根據(jù)《科技倫理審查辦法》第四十六條，對(duì)科技活動(dòng)中違反科技倫理規(guī)范、違背科技倫理要求的行為，任何單位或個(gè)人有權(quán)依法向科技活動(dòng)承擔(dān)單位或地方、相關(guān)行業(yè)主管部門投訴舉報(bào)。若舉報(bào)者向科技活動(dòng)承擔(dān)單位本身提起投訴舉報(bào)，科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)當(dāng)受理；若舉報(bào)者地方、相關(guān)行業(yè)主管部門投訴舉報(bào)，科技倫理（審查）委員會(huì)則應(yīng)當(dāng)協(xié)助調(diào)查。 

4.7       按照主管部門要求進(jìn)行登記、報(bào)告，配合地方、相關(guān)行業(yè)主管部門開(kāi)展涉及科技倫理審查的相關(guān)工作

 

我們將《科技倫理審查辦法》規(guī)定的科技倫理（審查）委員會(huì)的登記和報(bào)告義務(wù)梳理如下：

 

序號(hào)	登記內(nèi)容	時(shí)間要求
1.	科技倫理（審查）委員會(huì)組成、章程、工作制度等	設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)后30日內(nèi)
2.	納入清單管理的科技活動(dòng)實(shí)施方案、倫理審查與復(fù)核情況等	獲得倫理審查批準(zhǔn)后30日內(nèi)
3.	科技倫理（審查）委員會(huì)工作報(bào)告、納入清單管理的科技活動(dòng)實(shí)施情況報(bào)告	每年3月31日前

 

目前，各單位的科技倫理（審查）委員會(huì)可通過(guò)國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái) [8] 進(jìn)行前述登記和報(bào)告。 

5        科技倫理（審查）委員會(huì)將承擔(dān)哪些法律責(zé)任？

在法律責(zé)任方面，《科技倫理審查辦法》第四十八條對(duì)于科技倫理（審查）委員會(huì)、委員的法律責(zé)任進(jìn)行了原則性規(guī)定：科技倫理（審查）委員會(huì)、委員有下列行為的，由有管轄權(quán)的機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、行政法規(guī)和相關(guān)規(guī)定給予處罰或者處理，如造成財(cái)產(chǎn)損失或者其他損害的、構(gòu)成犯罪的，還應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)民事、刑事責(zé)任：（1）弄虛作假，為科技活動(dòng)承擔(dān)單位獲得科技倫理審查批準(zhǔn)提供便利；（2）徇私舞弊、濫用職權(quán)或者玩忽職守的；（3）其他違反本辦法規(guī)定的行為。 

科技部此前發(fā)布的《科學(xué)技術(shù)活動(dòng)違規(guī)行為處理暫行規(guī)定》 [9] 對(duì)于科學(xué)技術(shù)活動(dòng)咨詢?cè)u(píng)審專家開(kāi)展有關(guān)科學(xué)技術(shù)活動(dòng)過(guò)程中出現(xiàn)的違規(guī)行為的處理進(jìn)行規(guī)定。其中，“科學(xué)技術(shù)活動(dòng)評(píng)審專家”是指為科學(xué)技術(shù)活動(dòng)提供咨詢、評(píng)審、評(píng)估、評(píng)價(jià)等意見(jiàn)的專業(yè)人員，我們理解科技倫理（審查）委員會(huì)委員落入前述“科學(xué)技術(shù)活動(dòng)評(píng)審專家”的范疇。結(jié)合前述《科技倫理審查辦法》關(guān)于“由有管轄權(quán)的機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、行政法規(guī)和相關(guān)規(guī)定給予處罰或者處理”的規(guī)定，我們理解在科技倫理（審查）委員會(huì)委員存在《科學(xué)技術(shù)活動(dòng)違規(guī)行為處理暫行規(guī)定》規(guī)定的下述違規(guī)行為的情況下，可能受到當(dāng)?shù)乜茖W(xué)技術(shù)行政部門（即科技廳）采取的警告、責(zé)令限期整改、約談、一定范圍內(nèi)或公開(kāi)通報(bào)批評(píng)、記入科研誠(chéng)信嚴(yán)重失信行為數(shù)據(jù)庫(kù)等處理措施：

?   采取弄虛作假等不正當(dāng)手段獲取咨詢、評(píng)審、評(píng)估、評(píng)價(jià)、監(jiān)督檢查資格；

?   違反回避制度要求；

?   接受“打招呼”“走關(guān)系”等請(qǐng)托；

?   引導(dǎo)、游說(shuō)其他專家或工作人員，影響咨詢、評(píng)審、評(píng)估、評(píng)價(jià)、監(jiān)督檢查過(guò)程和結(jié)果；

?   索取、收受利益相關(guān)方財(cái)物或其他不正當(dāng)利益；

?   出具明顯不當(dāng)?shù)淖稍儭⒃u(píng)審、評(píng)估、評(píng)價(jià)、監(jiān)督檢查意見(jiàn)；

?   泄漏咨詢?cè)u(píng)審過(guò)程中需保密的申請(qǐng)人、專家名單、專家意見(jiàn)、評(píng)審結(jié)論等相關(guān)信息；

?   抄襲、剽竊咨詢?cè)u(píng)審對(duì)象的科學(xué)技術(shù)成果；

?   違反國(guó)家科學(xué)技術(shù)活動(dòng)保密相關(guān)規(guī)定。 

6        針對(duì)科技倫理（審查）委員會(huì)需要準(zhǔn)備哪些制度文件？ 

結(jié)合《科技倫理審查辦法》的規(guī)定， 可以考慮從章程和工作制度兩個(gè)模塊構(gòu)建科技倫理（審查）委員會(huì)的制度體系，具體而言： 

6.1       章程

 

章程是科技（審查）倫理委員會(huì)設(shè)立時(shí)最重要的文件之一，是規(guī)范委員會(huì)內(nèi)部組織和活動(dòng)的基本規(guī)則。一般而言，科技（審查）倫理委員會(huì)章程應(yīng)當(dāng)包括如下內(nèi)容：（1）總則；（2）組織結(jié)構(gòu)；（3）職責(zé)權(quán)限；（4）審查程序。在條款設(shè)計(jì)方面，可以參考一般公司章程的體例，結(jié)合科技倫理審查的特點(diǎn)（例如科技倫理審查依據(jù)的基本原則、根據(jù)科技倫理風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)針對(duì)性適用不同的科技倫理審查程序等等），起草章程中的具體內(nèi)容。 

6.2       科技（審查）倫理委員會(huì)工作制度

 

科技（審查）倫理委員會(huì)工作制度一般用于指導(dǎo)和約束委員會(huì)委員的具體行為，科技（審查）倫理委員會(huì)可以根據(jù)實(shí)際管理和工作需要，對(duì)于章程中的原則性要求進(jìn)行細(xì)化。對(duì)于科技（審查）倫理委員會(huì)而言，基于《科技倫理審查辦法》的要求，應(yīng)當(dāng)尤其關(guān)注保密以及利益沖突方面的制度建設(shè)，可考慮制定的工作制度包括：

?   保密和隱私保護(hù)制度；

?   利益沖突管理制度；

?   組織管理制度；

?   獨(dú)立顧問(wèn)聘任制度；

?   財(cái)務(wù)管理制度人員培訓(xùn)制度；

?   文檔管理制度。 

結(jié)語(yǔ) 

《科技倫理審查辦法》為科技倫理（審查）委員會(huì)的組建和運(yùn)行提供了較為清晰完整的框架和指導(dǎo)。然而，我們也注意到，對(duì)于許多人工智能領(lǐng)域的企業(yè)而言，科技倫理（審查）委員會(huì)的設(shè)立并非易事；同時(shí)，科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、人工智能倫理規(guī)范等科技倫理治理所依托的實(shí)體性規(guī)范仍有待有關(guān)行業(yè)的主管部門、社會(huì)團(tuán)體進(jìn)行研究和制定。在未來(lái)，我們將持續(xù)關(guān)注科技倫理審查相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐，我們也期待以擔(dān)任委員/獨(dú)立顧問(wèn)、提供法律咨詢、與監(jiān)管部門對(duì)接等多種方式參與企業(yè)科技倫理（審查）委員會(huì)的組建和運(yùn)行，為企業(yè)完善科技倫理治理體系保駕護(hù)航。

感謝實(shí)習(xí)生于子晗對(duì)本文作出的貢獻(xiàn)。