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醫(yī)藥銷售推廣外包組織（Contract Sales Organization，CSO），是醫(yī)藥外包服務(wù)（CXO）產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)，專注于為藥品上市許可持有人（MAH）提供專業(yè)的銷售和市場推廣服務(wù)，通過優(yōu)化銷售流程、降低成本，提高市場覆蓋率和產(chǎn)品銷售效率，幫助企業(yè)在競爭激烈的市場中取得優(yōu)勢，并確保藥品信息準(zhǔn)確傳達(dá)給目標(biāo)受眾。
通常而言，視交易雙方的商業(yè)訴求以及彼此的資源優(yōu)勢，藥品銷售推廣服務(wù)的內(nèi)容可能涵蓋市場調(diào)研與分析、數(shù)據(jù)分析、學(xué)術(shù)推廣、患者教育、經(jīng)銷渠道的拓展與管理（包括一級經(jīng)銷商、藥店、電商平臺以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等）、產(chǎn)品出入庫流向追蹤，維持與醫(yī)學(xué)專業(yè)人士會面以及宣講產(chǎn)品的特性、優(yōu)點以及適當(dāng)?shù)挠猛镜?，對于OTC產(chǎn)品而言，可能還包括在藥店等終端開展促銷活動以及制作和使用產(chǎn)品推廣物料等。
整體而言，相較于一般的醫(yī)藥許可交易，CSO協(xié)議的商業(yè)合作性質(zhì)更加明顯，與商業(yè)化活動融合更為緊密。一方面，在CSO協(xié)議起草與執(zhí)行過程中，需要商業(yè)或銷售團(tuán)隊從商業(yè)慣例與政策角度給予更多意見；另一方面，考慮到商業(yè)流通政策的更迭影響，特別是地域化政策影響（如不同省份產(chǎn)品掛網(wǎng)政策以及動態(tài)調(diào)整機(jī)制存在差異）、研發(fā)中產(chǎn)品獲批內(nèi)容對于市場推廣策略的影響（如產(chǎn)品獲批規(guī)格與效期），以及復(fù)雜多變的商業(yè)競爭環(huán)境等，需要在協(xié)議文件中保留一定程度的靈活性，設(shè)定公平合理的額外協(xié)商談判機(jī)制，或?qū)⑹乱颂峤恢恋胶献魑瘑T會討論。
本文就CSO協(xié)議中最常引起爭議的銷售目標(biāo)條款，以及兩種相對特殊的CSO合作模式（深度介入經(jīng)銷渠道管理的CSO模式，以及聯(lián)合研發(fā)CSO模式）進(jìn)行條款與合作機(jī)制層面的簡要介紹，以供各方實踐參考。
一．CSO協(xié)議中的銷售目標(biāo)條款的約定及關(guān)注要點
在CSO協(xié)議中，藥企和CSO往往針對合作產(chǎn)品設(shè)定特定期限（通常以年度為單位）內(nèi)的銷售目標(biāo)，而銷售目標(biāo)的設(shè)定與達(dá)成通常與服務(wù)費計算適用的比例與金額、合作期限的延長以及提前解除權(quán)相關(guān)聯(lián)，關(guān)乎雙方核心商業(yè)利益，也極易引起糾紛。
1.銷售目標(biāo)的設(shè)定
銷售目標(biāo)一般會在CSO協(xié)議中明確約定，通常以基于特定銷售渠道針對特定合作產(chǎn)品的銷售金額進(jìn)行表述。不過實踐中存在雙方對銷售金額發(fā)生在哪一流通環(huán)節(jié)的爭議，即是以MAH向一級經(jīng)銷商的供應(yīng)金額為準(zhǔn)，還是適用一級經(jīng)銷商向終端客戶（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、直銷藥房）的銷售金額。上述適用機(jī)制為商業(yè)層面安排，均有一定道理。對于MAH來說，一級經(jīng)銷商的供應(yīng)金額為MAH實際收取的銷售收入，并且該基數(shù)扣除了商業(yè)流通成本，乘以對應(yīng)比例需要支付的服務(wù)費會較低。而對于CSO來說，一級經(jīng)銷商向終端的銷售金額更能體現(xiàn)他們的服務(wù)價值與推廣效果。
但實際情況可能更為復(fù)雜，如果CSO負(fù)責(zé)經(jīng)銷渠道管理并負(fù)責(zé)賬期管理，MAH也可能要求以終端銷售成功回款的批次所對應(yīng)的產(chǎn)品供應(yīng)至一級經(jīng)銷商的價格作為銷售金額的計算標(biāo)準(zhǔn)。考慮到藥品追溯碼及其系統(tǒng)的普遍適用，該等操作在實踐上也是可行的。
除與銷售金額有關(guān)的銷售目標(biāo)外，有時雙方也會設(shè)定其他類型的銷售目標(biāo)，例如達(dá)成特定的市場準(zhǔn)入里程碑，如進(jìn)入用藥指南、或滿足進(jìn)入符合標(biāo)準(zhǔn)的藥店/醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量等。
2.銷售目標(biāo)的變更
由于藥品商業(yè)銷售市場受市場環(huán)境、政策影響較大，協(xié)議方通常會約定常見的引起銷售目標(biāo)變更的客觀情形，引起該等情形可能來自于價格因素、政策因素以及質(zhì)量因素。
常見的因價格因素引起的變更情形包括：合作產(chǎn)品被納入國家或地方藥品集中采購范圍，或集采中標(biāo)價格超出約定區(qū)間；或合作產(chǎn)品掛網(wǎng)價格下降達(dá)到一定幅度。值得注意的是，考慮到不同省份掛網(wǎng)規(guī)則并不完全相同，有些省份有相對特殊的價格聯(lián)動機(jī)制，同一合作藥品在不同省份的掛網(wǎng)價格可能不同。在此，需要進(jìn)一步設(shè)定掛網(wǎng)價格變動的標(biāo)準(zhǔn)，例如是否特別限定為部分重點推廣區(qū)域省份的掛網(wǎng)價格變動，或直接約定為全國掛網(wǎng)價格平均價的變動情況等。
而常見的政策因素則一般在CSO協(xié)議中表述為適用法律及政策的重大變化。取決于合作產(chǎn)品的特性，可能需要針對特定合作產(chǎn)品的政策因素進(jìn)行更為具體的約定：如創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品若納入國家免疫規(guī)劃，銷量增加的同時將導(dǎo)致單價銷售金額的下降，開展推廣服務(wù)的對象也將從各地疾控中心轉(zhuǎn)向政府招標(biāo)采購組織，這勢必將導(dǎo)致推廣策略的調(diào)整。此外，一些CNS領(lǐng)域的精神類藥品，根據(jù)是否劃入精神類藥品名錄，以及劃入類別的不同，也會導(dǎo)致銷售推廣渠道的變化，如精二類藥品只能在具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店銷售，普通藥店無資質(zhì)不得經(jīng)營，而精一類藥品只得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售等。
與質(zhì)量因素有關(guān)的表述通常體現(xiàn)為：合作產(chǎn)品有效性、安全性或質(zhì)量可控性的不利信息。由于時常缺乏明確的客觀標(biāo)準(zhǔn)，因質(zhì)量與政策因素導(dǎo)致的變更銷售目標(biāo)的需求通常受限于合作委員會的討論。
3.銷售目標(biāo)對應(yīng)的預(yù)測條件的滿足
上述銷售目標(biāo)的變更情形通常是在協(xié)議履行過程中新產(chǎn)生的變化，而銷售目標(biāo)對應(yīng)的預(yù)測條件更多是在協(xié)議簽署之前雙方基于合作產(chǎn)品的研發(fā)及注冊進(jìn)程、產(chǎn)品客觀的市場規(guī)模等達(dá)成的預(yù)先假設(shè)條件，并基于該等假設(shè)條件設(shè)置特定銷售目標(biāo)。該等預(yù)測條件一般包括：合作產(chǎn)品在特定期限內(nèi)取得上市許可以及生產(chǎn)許可，獲批的產(chǎn)品滿足最低有效期標(biāo)準(zhǔn)，MAH一方在特定期限內(nèi)完成首次商業(yè)化供貨，以及MAH確保在合作期限內(nèi)不發(fā)生供應(yīng)中斷以及競業(yè)禁止的行為等。若相關(guān)預(yù)測條件未能滿足，一方面CSO方有權(quán)主張不適用銷售目標(biāo)未滿足而產(chǎn)生的不利后果，另一方面CSO也可追究MAH一方的違約責(zé)任。
4.銷售目標(biāo)完成情況的核驗
為保證銷售目標(biāo)核驗的準(zhǔn)確性與可行性，在CSO協(xié)議中，需要從核驗公式的準(zhǔn)確性、核驗行為的時間性、核驗操作的可行性三個維度進(jìn)行設(shè)計。首先，于核驗公式的準(zhǔn)確性角度，需明確公式中各要素的定義，如銷售單價是以藥企的實際回款金額為準(zhǔn)，還是以開票金額為準(zhǔn)，亦或是以合作產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格為基準(zhǔn)。對于銷售數(shù)量的確定也應(yīng)當(dāng)明確是以開票量還是出庫記錄載明的銷量為準(zhǔn)。其次，還需明確相關(guān)數(shù)據(jù)的計算時點，尤其是在計算“銷售數(shù)量”時，需明確是以訂單生效時間、藥企發(fā)貨時間、還是以產(chǎn)品入庫時間等作為計算時點。并且，為了使相關(guān)數(shù)據(jù)具有被核驗的可行性，雙方都需要在一定范圍內(nèi)共享所掌握的財務(wù)與經(jīng)銷數(shù)據(jù)，如出庫流向、商業(yè)流向等，并應(yīng)賦予對方一定審計的權(quán)限。若雙方對核驗結(jié)果存在異議，可以約定允許一定范圍內(nèi)的誤差率，必要時也可以引入第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨立核驗。
此外，實踐中可能出現(xiàn)一些不符合商業(yè)本意的邏輯漏洞，一方面，針對實踐中會發(fā)生的退貨情形，需要在CSO協(xié)議中做出必要的澄清和調(diào)整：比如在不可歸責(zé)于CSO發(fā)生退貨的情形下，不對合作產(chǎn)品的銷售金額進(jìn)行扣減，或者在判斷是否達(dá)成銷售目標(biāo)時視為未退貨；而對于CSO具有一定過錯的情況下（例如CSO未能合理控制產(chǎn)品下單后的庫存管理），可以允許合理的退貨比例，在該比例內(nèi)的退貨情形不影響銷售目標(biāo)完成與否的判斷。另一方面，鑒于銷售目標(biāo)往往與服務(wù)費率和解約指標(biāo)掛鉤，實踐中，CSO可能在臨近考核期結(jié)束時通過“作弊”手段主張其已完成銷售目標(biāo)，如在每一考核周期末尾突然大額下單采購但并未實際提貨、或者提貨之后并未實際推進(jìn)銷售。對于CSO該種“惡意作弊”行為也應(yīng)當(dāng)于協(xié)議中進(jìn)行精細(xì)化設(shè)計，例如約定CSO任何特定期限內(nèi)的下單金額不得超過前一階段的一定比例，以防止突擊下單的操作，也便于MAH更好的進(jìn)行產(chǎn)能管理。
二．深度介入經(jīng)銷渠道管理的CSO模式的關(guān)注要點
1.該合作模式的適用背景
較于傳統(tǒng)的CSO模式聚焦于營銷推廣服務(wù)，深度介入經(jīng)銷渠道管理的CSO模式在營銷推廣服務(wù)的基礎(chǔ)上增加了對經(jīng)銷商的渠道管理以及對合作產(chǎn)品的出入庫管理?；趯嵺`觀察，該等合作模式的產(chǎn)生主要來源于以下一些客觀需求：1）初創(chuàng)期Biotech早期缺乏經(jīng)銷流通管理經(jīng)驗及相關(guān)支持人員，需借助CSO外部資源，以將更多精力投入到管線研發(fā)中；2）針對一些大型集團(tuán)化Pharma，由于自身管線多樣化，不同管線的差異化導(dǎo)致相應(yīng)的推廣邏輯和受眾群體存在差異，其現(xiàn)有的經(jīng)銷體系難以覆蓋某些特殊產(chǎn)品的營銷需求，從而借助外力予以支持；3）此外，針對一些受到特殊管制的藥品，其藥品流通受資質(zhì)限制，因此也需要引入具備專業(yè)渠道資源的CSO。
對于CSO來說，該等合作模式具有更高的服務(wù)溢價空間，并且鑒于其對商業(yè)流向數(shù)據(jù)具有更高的管控力，因此能夠提高服務(wù)費計算的可審計性。但同時，其也需要承擔(dān)額外的義務(wù)與風(fēng)險，比如在訂單及庫存管理上，CSO需承擔(dān)一定的訂單滯銷風(fēng)險（具體可見下文“該模式的關(guān)注要點”）。
2.該模式的關(guān)注要點
1）經(jīng)銷渠道的管控維度
通常CSO在該合作模式下的經(jīng)銷渠道管理維度主要包括如下幾個方面：對經(jīng)銷商/物流配送商的選任、溝通對一級經(jīng)銷商的供貨價、除供貨價格外的其他經(jīng)銷成本控制、經(jīng)銷協(xié)議的談判與簽署（如退貨條款）、協(xié)助賬期管理等。
2）CSO在訂單管理以及庫存管理方面的額外義務(wù)
如前文所述，擁有更大決策權(quán)限的同時，CSO在該模式下需要承擔(dān)額外義務(wù)，特別是在訂單管理和庫存管理方面。首先，鑒于藥品生產(chǎn)需要遵照一定的生產(chǎn)計劃，而生產(chǎn)計劃的制定需要參考對未來訂單數(shù)量的預(yù)測，因此該模式下CSO需要向藥企提供銷售滾動預(yù)測。為便于MAH進(jìn)行產(chǎn)能管理并防止供應(yīng)產(chǎn)品出現(xiàn)滯銷風(fēng)險，CSO需要更好設(shè)定滾動預(yù)測數(shù)量，為此目的，協(xié)議中往往約定該滾動預(yù)測數(shù)額在初始幾個月內(nèi)具有約束力，甚至?xí)A(yù)設(shè)后一月度/季度的預(yù)測數(shù)量相較前一階段的浮動比例限制。
如因CSO未合理管理訂單與庫存導(dǎo)致的滯銷退貨，CSO往往負(fù)有配合藥企進(jìn)行二次銷售、承擔(dān)銷毀費用以及對藥企進(jìn)行補(bǔ)償?shù)牧x務(wù)。需提醒注意的是，藥品GMP對于退貨產(chǎn)品是否可以進(jìn)行二次銷售有著嚴(yán)格的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)嚴(yán)格檢查、檢驗和調(diào)查，有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響且經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程評價后，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運銷售；退貨批次產(chǎn)品的歷史信息完整可追溯，包括退貨藥品的歷史信息、歷史貯存條件、完整流通路線等。對于不符合要求的退貨，根據(jù)藥品GMP要求，均應(yīng)做不合格品處理并在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下予以銷毀。[1]
除此，針對CSO合作期限到期（包括提前到期）后剩余產(chǎn)品的庫存處理問題，同一般經(jīng)銷合同框架協(xié)議一樣，屆時也將視MAH/CSO與經(jīng)銷商的談判情況綜合考量，如由藥企與經(jīng)銷商重新達(dá)成經(jīng)銷安排，亦或明確藥企有權(quán)或有義務(wù)回購庫存產(chǎn)品，并同步約定回購產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。并且對于臨期庫存產(chǎn)品，往往需在協(xié)議中設(shè)置明確的折扣、減價機(jī)制，并根據(jù)協(xié)議終止的過錯原因確定何方承擔(dān)額外成本。此外，對于因處理剩余庫存產(chǎn)品產(chǎn)生的物流成本、稅費損失等附加相關(guān)費用，也需在合同中明確分?jǐn)偙壤?/span>
3）服務(wù)費支付方面的特別考量
在該模式下，以及在疫苗產(chǎn)品等適用一票制的CSO合作模式下，CSO可能會承擔(dān)一定的賬期管理責(zé)任。在該類型CSO協(xié)議中，可考慮分期支付月度/季度服務(wù)費，并在存在未回款情形下按照一定比例扣留。此外，考慮到如由CSO溝通一級經(jīng)銷商的采購價格以及相應(yīng)成本收費方式，CSO可能要求與MAH就對一級經(jīng)銷商的物流配送成本控制情況進(jìn)行對賭，即設(shè)定特定的流通費率，若CSO基于管理優(yōu)勢談判取得更有利于MAH的流通費率，節(jié)省的額外收益將由MAH以服務(wù)費形式支付至CSO。
三．聯(lián)合研發(fā)CSO模式的關(guān)注要點
作為復(fù)合型的BD交易模式，其合作內(nèi)容可以簡單概括為：Co-De（合作研發(fā)，或臨床試驗成本分擔(dān)）+CSO（或CSO權(quán)利的選擇權(quán)）+潛在License交易的合作或優(yōu)先合作權(quán)，如華東醫(yī)藥與荃信生物的CSO合作[2]以及筆者團(tuán)隊經(jīng)手的多項Biotech企業(yè)與合作伙伴的CSO交易安排。在該模式下，協(xié)議條款除了需具備常規(guī)的BD交易核心條款，如約定合作區(qū)域、合作產(chǎn)品、合作適應(yīng)癥、研究數(shù)據(jù)及改進(jìn)成果的所有權(quán)、臨床試驗決策權(quán)等，還需格外關(guān)注藥企和CSO對研發(fā)及臨床試驗成本的分擔(dān)機(jī)制，以及標(biāo)的產(chǎn)品商業(yè)化后針對利潤與分成條款的設(shè)置。
1.原研藥企與CSO進(jìn)行臨床試驗成本分擔(dān)
針對研發(fā)以及臨床試驗成本分擔(dān)，雙方可約定CSO承擔(dān)的金額上限或直接約定雙方的分擔(dān)比例。就款項流轉(zhuǎn)而言，可約定該等金額直接由CSO預(yù)付至MAH收款賬戶，并作為監(jiān)管賬戶由雙方共同管理；或由藥企預(yù)付所有臨床試驗成本，CSO從后續(xù)支付的里程碑付款中抵扣其應(yīng)分擔(dān)的成本費用，并就里程碑付款未覆蓋的剩余分擔(dān)部分于協(xié)議約定的時間內(nèi)補(bǔ)足。具體可根據(jù)協(xié)議的整體財務(wù)條款進(jìn)行調(diào)整。
但衍生的問題是，在研發(fā)失敗或相關(guān)方屆時選擇不進(jìn)行CSO合作的情形下，對合作方已承擔(dān)款項的處置，而這往往取決于協(xié)議中對上述款項性質(zhì)的認(rèn)定。若協(xié)議中明確款項性質(zhì)為聯(lián)合研發(fā)投入，那么研發(fā)失敗原則上將不涉及任何形式的退款。若該款項性質(zhì)實則為對未來合作的一種選擇權(quán)利，那么往往會在協(xié)議中約定對CSO的保護(hù)性條款，比如若研發(fā)失敗或未達(dá)成后續(xù)合作，CSO可以選擇要求藥企退回部分其已承擔(dān)的成本費用（該種情況下，CSO已承擔(dān)的臨床試驗費用視為對藥企的借款），或是將該筆已支付款項按照約定估值轉(zhuǎn)為藥企的股權(quán)。
2.利潤與收益分成
部分較為強(qiáng)勢的CSO企業(yè)，特別是在與早期Biotech的合作中，會提出在分擔(dān)研發(fā)及臨床試驗成本的合作機(jī)制下，除獲取今后的CSO權(quán)利外，還希望就合作產(chǎn)品今后商業(yè)化收益的利潤參與分成。若推進(jìn)該等合作模式，雙方還需對分成范圍以及銷售利潤的計算方式約定清晰。就分成范圍而言，除一般的產(chǎn)品銷售利潤外，還可能涉及合作產(chǎn)品今后進(jìn)一步對外授權(quán)許可所取得的固定金額費用。而在計算銷售利潤時，還需扣除支付給CSO的與銷售推廣服務(wù)直接有關(guān)的服務(wù)費以及獎勵金額等。
四．《醫(yī)藥代表管理辦法》（征求意見稿）對CSO合作模式的影響
2024年11月28日，國家藥品監(jiān)督管理局綜合司發(fā)布《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見稿）》（“《征求意見稿》”），相比現(xiàn)行《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，醫(yī)藥代表聘用模式的改變可能對于現(xiàn)有的CSO合作模式帶來較大影響。根據(jù)現(xiàn)行適用法律法規(guī)及實踐安排，MAH可選擇自建銷售團(tuán)隊與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同，或與CSO達(dá)成企業(yè)間合作，并與CSO員工簽訂醫(yī)藥代表授權(quán)書。但本次《征求意見稿》中要求，藥品上市許可持有人開展“藥品學(xué)術(shù)推廣活動”的，應(yīng)當(dāng)聘用醫(yī)藥代表。[3]藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同和合規(guī)承諾書。而對于何謂“藥品學(xué)術(shù)推廣活動”，《征求意見稿》明確為“（一）向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員傳遞藥品相關(guān)信息；（二）收集、反饋藥品臨床使用情況、藥品不良反應(yīng)及臨床需求等信息”。[4]這一政策調(diào)整對現(xiàn)行CSO合作模式構(gòu)成了一定挑戰(zhàn)。
對于CSO來說，若嚴(yán)格按照《征求意見稿》的表述，其目前開展藥品推廣的業(yè)務(wù)合規(guī)性或受到一定沖擊，未來能夠承擔(dān)的工作范圍將予以限縮，因此CSO需考慮現(xiàn)有業(yè)務(wù)如何在《征求意見稿》的趨勢下實現(xiàn)轉(zhuǎn)型銜接。并且，目前受雇于CSO的醫(yī)藥代表或?qū)⒚媾R勞動關(guān)系的重新安排，CSO需要合理安置相關(guān)人員以避免引發(fā)勞動爭議的風(fēng)險。
對于MAH來說，按照《征求意見稿》的趨勢，其通過醫(yī)藥代表開展的藥品學(xué)術(shù)推廣活動不能再以“授權(quán)”模式委托CSO進(jìn)行，而只能自建銷售團(tuán)隊，這對MAH的藥品推廣模式、運營成本及合規(guī)管理均提出了更高的要求。從應(yīng)對層面，企業(yè)可以探求“藥品學(xué)術(shù)推廣活動”與其他CSO可承擔(dān)的推廣活動的邊界，在法律允許范圍內(nèi)通過對當(dāng)前合作模式的最小變動，實現(xiàn)商業(yè)推廣效果。
從CSO協(xié)議起草及執(zhí)行層面的角度來看，考慮到立法進(jìn)程、最終立法結(jié)論，以及后續(xù)執(zhí)行層面口徑的不確定性，對于新簽署的CSO協(xié)議，需明確必要且靈活度高的提前解除條款或重新協(xié)商條款，以基于屆時的立法以及執(zhí)法口徑動態(tài)調(diào)整、補(bǔ)充CSO協(xié)議內(nèi)容或及時終止協(xié)議；對于現(xiàn)有的CSO協(xié)議，也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行提前梳理并做好相應(yīng)可能安排，以確保業(yè)務(wù)屆時根據(jù)相關(guān)政策進(jìn)行變更時能夠平穩(wěn)過渡。
注釋:
[1]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第137條只有經(jīng)檢查、檢驗和調(diào)查，有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響，且經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程評價后，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運銷售。評價考慮的因素至少應(yīng)當(dāng)包括藥品的性質(zhì)、所需的貯存條件、藥品的現(xiàn)狀、歷史，以及發(fā)運與退貨之間的間隔時間等因素。不符合貯存和運輸要求的退貨，應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下予以銷毀。對退貨質(zhì)量存有懷疑時，不得重新發(fā)運。
[2]見《華東醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于全資子公司簽署產(chǎn)品合作開發(fā)及市場推廣服務(wù)協(xié)議的公告》，
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-22/1220695541.PDF
[3]《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見稿）》第9條【醫(yī)藥代表聘用】根據(jù)藥品特點和臨床需要，藥品上市許可持有人開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動的，應(yīng)當(dāng)聘用醫(yī)藥代表。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同和合規(guī)承諾書，醫(yī)藥代表違反合規(guī)承諾的，應(yīng)當(dāng)依法解除勞動合同。
[4]《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見稿）》第20條【藥品學(xué)術(shù)推廣內(nèi)容】醫(yī)藥代表從事藥品學(xué)術(shù)推廣活動的主要內(nèi)容為：（一）向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員傳遞藥品相關(guān)信息；（二）收集、反饋藥品臨床使用情況、藥品不良反應(yīng)及臨床需求等信息。
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