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2022年5月9日，國家藥監局就《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》公開征求意見，為積極回應立法機構的征求意見，營造律師、企業等參與立法的良好氛圍，2022年6月3日下午，在上海市司法局、臨港新片區管委會的指導下，由上海市律師協會、臨港新片區法律服務中心主辦，上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會、上海臨港奉賢經濟發展有限公司（臨港生命藍灣園區）承辦，北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會、四川省律師協會醫藥衛生法專業委員會以及南京市律師協會醫療衛生法律專業委員會共同協辦的《藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》研討會通過騰訊會議線上會議的方式順利舉行。本次活動由臨港新片區法律服務中心主任陳明伽主持，近二百人參與。
會議伊始，上海市司法局辦公室副主任俞四海、上海市律師協會副會長徐培龍以及北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會主任萬欣應邀致歡迎詞。之后，眾多專業律師、企業代表根據《藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》的規定，在藥品研制、注冊、生產、經營等不同階段及知識產權、藥事管理、監督執法等不同方面，結合實務情況，提出了各項具體的修改建議。
四川省律師協會醫藥衛生法專業委員會主任、泰和泰律師事務所合伙人吳迪主持了“藥品研制與注冊”章節的討論，南京市律師協會醫療衛生法律專業委員會委員、中國藥科大學講師、國浩（南京）律師事務所兼職律師張樂樂以及南京市律師協會醫療衛生法律專業委員會副主任、四川明炬律師事務所合伙人趙因分別進行了主題發言，北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會委員、北京市盈科律師事務所律師戴匯瑜作為與談人參與討論。
“藥品上市許可持有人”章節的修訂研討由上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會副主任、上海元達律師事務所權益合伙人江海主持，上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會委員、上海市聯合律師事務所合伙人魏俊璟逐條提出了相應修改意見，四川省律師協會醫藥衛生法專業委員會委員、北京市中倫文德律師事務所合伙人王志堅和北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會主任萬欣與談并做總結發言。
上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會副主任、北京大成（上海）律師事務所合伙人沈濤主持了“藥品生產”章節的討論，南京市律師協會醫療衛生法律專業委員會委員、江蘇致邦律師事務所合伙人姚嘉圍繞修訂意見進行了主題發言，上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會委員、北京盈科（上海）律師事務所律師胡亞林作為與談人參與討論。
“藥品經營”章節的修訂研討北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會副秘書長、北京市安理律師事務所合伙人程陽主持，上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會委員、北京市中倫（上海）律師事務所合伙人邱靖圍繞修訂意見進行了主題發言，北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會副主任、北京市百瑞律師事務所合伙人龔楠以及上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會委員、上海申浩律師事務所律師谷翔作為與談人參與討論。
“醫療機構藥事管理”章節的修訂研討由上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會委員、上海市新華律師事務所合伙人劉慶偉主持，四川省律師協會醫藥衛生法專業委員會秘書長、泰和泰律師事務所合伙人劉莉針對該章節的具體內容的修訂提出了相應的意見并作出解釋說明，上海諾可律師事務所律師許圣權作為與談人參與討論。
北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會副秘書長、北京天馳君泰律師事務所管理合伙人張合主持了“藥品知識產權保護”章節的討論，上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會委員、上海上正恒泰律師事務所合伙人劉陽芳進行了主題發言，臨港新片區法律服務中心高級項目經理羅婷作為與談人參與討論。
“監督執法”章節的修訂研討由南京市律師協會醫療衛生法律專業委員會委員、江蘇瑞途律師事務所主任蔣海軍主持，凱西醫藥咨詢（上海）有限公司法務及合規事務總監謝峰進行了主題發言，上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會委員、北京植德（上海）律師事務所合伙人季飛、上海君實生物工程有限公司 QA 總監陸衛峰以及上海華領生物科技有限公司質量總監施金金作為與談人參與討論。
最后，上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會主任、上海聯合（臨港新片區）律師事務所主任盧意光對會議進行了總結，對各發言人的分享與論述給予了高度評價與肯定。
在本次活動中，與會律師、企業代表根據立法的價值取向，在均衡各項權利義務、協調條例與上位法以及相關部門法之間的關系的基礎上，結合實務的具體要求，針對《藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》提出了諸多具體可行的建議。整個研討過程有序而高效，就諸多問題達成了共識。此次研討會充分發揮了上海市律師協會、臨港新片區法律服務中心的功能和作用，有效加強了律師與企業直接的溝通交流，為我國醫藥領域法治建設的發展貢獻力量。
滬公網安備 31010402007129號
